【崗位職責(zé)】

生產(chǎn)管理：

1、監(jiān)督多肽原料藥的生產(chǎn)，確保符合GMP和公司標準。

2、優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率和質(zhì)量。

3、解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題，確保設(shè)備正常運行。

質(zhì)量控制：

1、確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標準，參與質(zhì)量審核。

2、與質(zhì)量部門協(xié)作，處理偏差和CAPA。

團隊管理：

1、指導(dǎo)生產(chǎn)團隊，提升整體技術(shù)水平。

2、制定培訓(xùn)計劃，提高團隊能力。

研發(fā)支持：

1、協(xié)助研發(fā)部門進行技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證。

2、參與新產(chǎn)品開發(fā)，提供生產(chǎn)技術(shù)建議。

合規(guī)與安全：

1、確保生產(chǎn)符合法規(guī)要求，維護安全的工作環(huán)境。

2、跟進法規(guī)變化，確保合規(guī)性。

【任職要求】

1、化學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、5年以上多肽原料藥生產(chǎn)經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗。

3、熟悉GMP、FDA、EMA等法規(guī)。

4、精通多肽合成、純化、分析等技術(shù)。

5、熟悉HPLC、MS等分析儀器。

6、良好的溝通、團隊管理和解決問題的能力。

7、英語讀寫能力，能閱讀技術(shù)文獻。

8、具備項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

如有意向，請投遞簡歷至：hr@bahealpharma.com

招聘電話：0532-85563798

【崗位職責(zé)】

生產(chǎn)管理

1、監(jiān)督無菌注射劑的生產(chǎn)流程，確保高效、合規(guī)。

2、制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃，確保按時完成生產(chǎn)任務(wù)。

3、優(yōu)化生產(chǎn)流程，提升效率并降低成本。

質(zhì)量管理：

1、確保生產(chǎn)符合GMP、FDA等法規(guī)要求。

2、處理生產(chǎn)中的質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行整改。

3、參與質(zhì)量審計，確保生產(chǎn)環(huán)境符合無菌要求。

團隊管理：

1、領(lǐng)導(dǎo)并培養(yǎng)生產(chǎn)團隊，提升整體技能。

2、分配任務(wù)，監(jiān)督團隊績效，確保目標達成。

3、解決團隊內(nèi)部問題，營造積極的工作氛圍。

設(shè)備與設(shè)施管理：

1、確保生產(chǎn)設(shè)備正常運行，制定維護計劃。

2、協(xié)調(diào)設(shè)備驗證和校準，確保符合生產(chǎn)標準。

3、管理生產(chǎn)設(shè)施的維護，確保符合無菌要求。

合規(guī)與安全：

1、確保生產(chǎn)符合所有法規(guī)要求，及時更新相關(guān)政策和程序。

2、監(jiān)督生產(chǎn)安全，確保員工遵守安全規(guī)程。

【任職要求】

1、藥學(xué)、化學(xué)工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2、至少5年無菌凍干注射劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP和FDA法規(guī)。

3、熟悉無菌生產(chǎn)流程和設(shè)備。

4、具備良好的質(zhì)量管理和問題解決能力。

5、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力。

6、熟練使用生產(chǎn)管理軟件和辦公軟件。

7、具備較強的抗壓能力和時間管理能力。

8、良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。

如有意向，請投遞簡歷至：hr@bahealpharma.com

招聘電話：0532-85563798